Zertifizierungen

Wir nutzen zertifizierte Managementsysteme, um uns in den Bereichen Qualität, Umweltschutz und Arbeitsschutz kontinuierlich zu verbessern.

LINAK^® ist zertifiziert nach:

• ISO 9001 – Qualitätsmanagementsystem am Hauptsitz, in der Slowakei, in den USA, in  China, Deutschland und Australien.
• ISO 14971 - Anforderungen für die Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte am  Hauptsitz.
• ISO 14001 – Umweltmanagementsysteme am  Hauptsitz, in der Slowakei, in den USA, in China und Australien.
• ISO 14001 - Durchführungsverordnung Nr. 1064:2021 §3 Art. 1 Nr. 4 (Energiledelse) am Hauptsitz.
• ISO 45001 - Systeme für Gesundheits- und Sicherheitsmanagement am Arbeitsplatz am  Hauptsitz und in der Slowakei.
• ISO 62304 - Entwicklung und Wartung von Medizinprodukte-Software am  Hauptsitz.

Die Antriebssystem-Lösungen von LINAK wurden gemäß den Anforderungen an die Produktkennzeichnung nach REACH und ROHS entwickelt.